-Sistemi za obdelavo vode visoke čistosti za lekarne so zasnovani za proizvodnjo vode, ki ustreza strogim standardom farmakopeje, kot je prečiščena voda (PW). Ti sistemi so kritični, ker se voda uporablja kot surovina, topilo, čistilno sredstvo in pripomoček v farmacevtski proizvodnji.
Ključne aplikacije v farmaciji in laboratorijskih nastavitvah
- Formulacija zdravila:Služi kot primarno topilo za tekoča zdravila, cepiva in intravenske tekočine.
- Laboratorijski reagenti:Zagotavljanje kemično inertne osnove za pripravo občutljivih kemičnih pufrov in medijev.
- Sterilno izpiranje:Čiščenje laboratorijske steklene posode in medicinskih instrumentov, da zagotovite, da ne ostanejo mineralni ostanki ali mikrobi.
- Granulacija:Uporablja se v procesu mokre granulacije za proizvodnjo tablet za zagotovitev kemične konsistence.
Tipični-sistemi za obdelavo vode z visoko čistostjo za farmacijo
Sistem prečiščene vode (PW) – sodoben standard
Potek procesa:
Surova voda
→ Pred-obdelava (MMF + ACF + mehčalec / sredstvo proti kamenčenju)
→ Reverzna osmoza (RO) – 1. prehod
→ Reverzna osmoza (RO) – 2. prehod
→ EDI (elektrodeionizacija)
→ UV (185/254 nm)
→ Rezervoar za shranjevanje PW (SS 316L)
→ Vroča ali ambientalna cirkulacijska zanka
Zakaj ta dizajn?
- Poliranje-brez kemikalij (EDI)
- Zelo nizka prevodnost
- Odlična kontrola mikrobov
Kritični farmacevtski standardi
Farmacevtski vodni sistemi so strogo nadzorovani, da so v skladu z mednarodnimi standardi farmakopeje:7
|
Parameter |
Prečiščena voda (PW) |
Namen |
|
Prevodnost |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Zagotavlja odstranitev vseh ionskih nečistoč. |
|
Skupni organski ogljik (TOC) |
< 500 ppb |
Preprečuje organske motnje v stabilnosti zdravila. |
|
Mikrobno število |
< 100 CFU/ml |
Preprečuje okužbe in kvarjenje izdelkov. |
|
Endotoksini |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Zagotavlja, da je voda varna za intravensko uporabo. |
Kritične konstrukcijske značilnosti sistemov za obdelavo vode visoke čistosti za farmacijo
Higienska mehanska zasnova
SS 316L elektropolirane cevi
Orbitalno varjenje
Nič mrtvih-nog
Sanitarni ventili in armature
Neprekinjena cirkulacijska zanka
Preprečuje stagnacijo
Ohranja nadzor nad mikrobi
Sanitarizacija
Vroča voda (65–85 stopinj ) oz
Kemična sanacija (ozon, perocetna kislina)
Spremljanje in skladnost
Spletna prevodnost in TOC
Beleženje trendov (21 CFR, del 11)
Alarmni sistemi
Če želite sistemski koncept za vaš objekt, mi povejte:
1. Vir surove vode (komunalna / vrtina) + TDS
2. Zahtevana zmogljivost (LPH ali m³/uro)
3. Zahtevana kakovost vode.
Lahko predlagam ustrezne sisteme za čiščenje vode visoke čistosti za farmacijo.
Uspešni primeri
Naše storitve
a. Nudimo popolno tehnično podporo in po namestitvi opreme.
b. Pomagamo usposobiti operaterja sistema. Priložen je podroben priročnik za uporabo.
c.7*24-urna telefonska pomoč pri tehnični podpori.
d. Potrošni material in nadomestne dele zagotavljamo dolgoročno-po lastni ceni.
Garancija
a. Vsi sistemi, dobavljeni strankam, so skrbno pregledani in testirani na cevi.
b. Vsi sistemi imajo 12-MESEČNO garancijo od datuma B/L.
Priljubljena oznake: sistemi za čiščenje vode visoke čistosti za farmacijo, Kitajska sistemi za čiščenje vode visoke čistosti za lekarne proizvajalci, dobavitelji, tovarna
